英文药名: Saphris SL (Asenapine)

中文药名: 阿塞那平, 阿莫沙平舌下片

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品牌药生产厂家: Lundbeck Inc.

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药品简介

美国食品药品监督管理局(FDA)批准Saphris(阿莫沙平)舌下片上市。阿莫沙平是一种非典型抗精神病药物,用于治疗成人精神分裂症、慢性重度脑功能障碍和I型双相性精神障碍。

FDA基于3项短期、安慰剂对照和阳性药物对照的临床试验证明Saphris治疗精神分裂症的有效性;基于2项短期、安慰剂和阳性药物对照的临床试验证明Saphris治疗双相性精神障碍的有效性。

作为精神疾病治疗药物,该药的说明书中有[黑框警示]信息,警示医生, 老年痴呆症患者用药存在治疗风险。Saphris的治疗精神分裂症的临床试验常见不良反应为燥动、口腔鼓味觉减退和嗜睡。治疗双相性精神障碍的临床试验常见不良反应为燥动、体重增加、嗜睡、眩晕和运动失调。

通用名称为: SAPHRIS,阿塞那平5毫克,10毫克。

成人用量:
不要压碎,咀嚼,或吞咽;不要吃或喝给药后10分钟。允许片剂完全溶解舌。急性期治疗:5毫克,每日两次。维护:5毫克每天两次为1个星期,再增加至10毫克,每天两次。最大剂量:10毫克,每天两次。重新评估定期。

儿童剂量:不推荐。

警告/注意事项:
避免在先天性长QT综合征,心律失常。严重肝功能损害:不推荐。
停止抗精神病药恶性综合征发生;考虑中止如果出现迟发性运动障碍。
心脑血管疾病。
前现有的低白细胞减少/中性粒细胞的白细胞或历史;第一几个月的治疗期间的监测CBCS;停止,如果白细胞下降。
糖尿病的危险因素(获得基线空腹血糖)。
显示为高血糖。癫痫发作的历史。
暴露在高温。
吞咽困难。
不适用于老年痴呆症相关的精神病。
新生儿:锥体外系和/或戒断症状交付后的风险(因暴露在第三早孕)。
怀孕(Cat.C)。
哺乳的母亲:不推荐。

药物相互作用:
避免药物可以延长QT间隔(例如,1A类或III类抗心律失常药物,齐拉西酮,氯丙嗪,甲硫达嗪,莫西沙星,酒精)。 Potentiates抗高血压药物。 Potentiated由氟伏沙明。与其他中枢神经系统药物,是CYP2D6的底物/抑制剂的药物,引起体位性低血压的药物,和抗胆碱能活性药物的注意事项。

不良反应:
锥体外系的影响,静坐不能,口腔感觉减退,嗜睡,头晕,胃肠不适,体位性低血压,晕厥,QT间期延长,高血糖,体重增加,过敏反应,高泌乳素血症。

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